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Entregue sus protocolos y procedimientos a través de V:Kit
V:Kit puede transferir sus procedimientos existentes, a una moderna plataforma de software que cumple con la parte 11 del Título 21 del CFR – haciendo que las calificaciones de sus equipos sean más fáciles de realizar y más eficientes.
En V:Kit entendemos que no todas las organizaciones quieren o pueden usar nuestros protocolos de calificación. En los laboratorios regulados, los cambios pueden ser difíciles – podría haber procedimientos heredados y reemplazarlos significaría un gran esfuerzo por parte de la gerencia de servicio y del laboratorio así como de aseguramiento de calidad.
Pero nuestros protocolos y procedimientos se pueden enviar a través la plataforma de software de V:Kit. Administrados de manera centralizada y distribuidos a su equipo de servicio local, regional o mundialmente.
Tome el control de sus necesidades de calificación con V:Kit
V:Kit Software y Protocolos
Califique sus instrumentos analíticos con un paquete de software comprobado y que cumple con la parte 11 del Título 21 del CFR
- Cree, administre y distribuya protocolos de calificación de manera segura en versión controlada ejecutable, directamente vinculados a los Procedimientos Normalizados de Operación y Certificados de Análisis.
- Genere reportes de calificación exhaustivos y con trazabilidad completa.
- Administre la base de datos de sus Equipos Analíticos.
- Comparta los resultados de la calificación y protocolos con su equipo de trabajo. Gestión de cuentas de usuario con caducidad de contraseñas y roles de seguridad.
- Firmas electrónicas, Pista de auditoria, Reporte de desviaciones.
- Apropiado para sometimientos sin papel.
¿Para qué tartar de crear sus propios protocolos de calificación si ya existe una solución comprobada?
V:Kit le proporciona más de 400 pruebas y protocolos validados, cada uno con un Procedimiento Normalizado de Operación. Los puntos de calibración y los criterios de aceptación para la prueba, se pueden personalizar de acuerdo con sus requerimientos.
¿Como puede ayudar V:Kit a su equipo de servicio?
Subcontratar la documentación completa y el control de versiones de sus documentos de calificación
Eliminar las hojas de cálculo en Excel y en formatos Adobe.
Reducir el tiempo por calificación
Reducir o eliminar errores de los usuarios en los documentos de calificación
Definir los roles de usuario; Gerente de Servicio, Ingeniero de Servicio, Aseguramiento de Calidad, Compras
Usar el conocimiento acumulado de las miles de calificaciones a equipos realizadas anualmente con V:Kit
V:Kit Software
Seleccione la plataforma de Software y Protocolos para comenzar a Tomar el Control de sus necesidades de calificación:
Como V:Kit ayudó a Labserv
"“En Labserv adoptamos a VKIT como nuestra única herramienta para realizar Calificaciones Operacionales (OQs). VKIT nos ofrece el control total de nuestros protocolos, procedimientos y servicios para todos nuestros clientes. Cumple con todas las regulaciones vigentes para la integridad de datos y nos permite utilizar una base de datos para todos los ingenieros de servicio en campo.
La arquitectura del sistema es la clave, ya que puede diseñar cualquier prueba para cualquier instrumento y extenderla rápidamente al personal en campo. El Software nos permite armonizar todas las pruebas para OQ en cualquier sitio, en cualquier marca de equipo. Otro beneficio es, que permite la personalización muy específica de protocolos para cualquier configuración de equipo en campo."
Gary Toher, Director Administrativo Labserv Group
Labserv es un prestador integral de servicio, soporte y validación de instrumentos de laboratorio multimarca en toda la República de Irlanda y el Reino Unido, especializado en HPLC, GC, pruebas físicas, disolución, UV-Vis, FTIR, polarimetría y mapeo de temperatura. Labserv es parte del Grupo SOTAX, líder mundial en el desarrollo y fabricación de pruebas de disolución, preparación automatizada de muestras y equipo de pruebas físicas para la industria farmacéutica.